力品藥業(yè)推進(jìn)口腔高端制劑國(guó)際化生產(chǎn)
發(fā)布時(shí)間:2017-12-28
12月19日,力品藥業(yè)宣布獲得成2億元B輪融資,由國(guó)投創(chuàng)新管理的先進(jìn)制造產(chǎn)業(yè)投資基金領(lǐng)投,招銀國(guó)際資本、片仔癀豐圓群賢基金跟投。據(jù)了解,這筆資金將主要用于創(chuàng)新制劑的臨床研究和產(chǎn)品國(guó)際化生產(chǎn)。
2015年8月,力品藥業(yè)曾獲得來自上海建信資本領(lǐng)投的A輪融資。
力品藥業(yè)(以下簡(jiǎn)稱:力品)成立于2012年11月,專注于創(chuàng)新口腔膜劑制劑及高難度緩控釋制劑的開發(fā),打造進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)銷售的藥物品種。信息顯示,其研發(fā)能力主要基于兩項(xiàng)核心技術(shù) :
擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新給藥途徑口腔粘膜技術(shù):成功開發(fā)鹽酸帕洛諾司瓊等多個(gè)國(guó)際新藥;
復(fù)雜高難度緩控釋產(chǎn)業(yè)化開發(fā)技術(shù):包括微片技術(shù)、微丸壓片技術(shù)、極低劑量技術(shù);
據(jù)悉,目前由力品研發(fā)的1個(gè)緩釋制劑產(chǎn)品已獲得美國(guó)FDA生產(chǎn)批件,2個(gè)緩釋制劑產(chǎn)品獲得中國(guó)CFDA臨床批件,6個(gè)高端制劑產(chǎn)品入選國(guó)家十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項(xiàng),7個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入中美臨床試驗(yàn)。
關(guān)于投資邏輯,國(guó)投創(chuàng)新執(zhí)行董事陸海認(rèn)為,力品的口腔粘膜創(chuàng)新制劑技術(shù)平臺(tái)及多項(xiàng)高難度緩控釋制劑技術(shù)產(chǎn)品獨(dú)具特色,可彌補(bǔ)中國(guó)制劑行業(yè)的短板。
團(tuán)隊(duì)方面,創(chuàng)始人兼CEO葉英博士為千人計(jì)劃國(guó)家特聘專家,她有著19年國(guó)內(nèi)外藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾在日本大阪大學(xué)獲得應(yīng)用生物藥學(xué)博士學(xué)位,又在美國(guó)加州大學(xué)進(jìn)行抗艾滋病藥物研究的博士后工作。
1.口腔膜劑是一種將藥物活性成分溶解或分散于膜材料中,加工成型的單層、多層或復(fù)合層的膜劑??谇荒┮话惴胖迷谏嘞?、頰部等口腔黏膜處,唾液潤(rùn)濕30秒內(nèi)即可崩解,適宜吞咽困難的人群使用。釋放的藥物成分,經(jīng)口腔黏膜和食管組織進(jìn)入血液,能有效避免受過效應(yīng),起效迅速。
2.緩釋制劑指用藥后能在長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)持續(xù)放藥以達(dá)到長(zhǎng)效作用的制劑;控釋制劑指藥物能在預(yù)定的時(shí)間內(nèi)自動(dòng)以預(yù)定的速度釋放,使血藥濃度長(zhǎng)時(shí)間恒定維持在有效濃度范圍之內(nèi)的制劑。總體來說,緩控釋制劑服用方便,可減少病人用藥次數(shù),保持病人體內(nèi)血藥濃度平穩(wěn)、持久有效。
近年來,按照生物節(jié)律在最佳時(shí)間脈沖釋放藥物,達(dá)到最佳療效和最小不良反應(yīng),避免某些藥物因持續(xù)高濃度造成的受體敏感性降低和細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生,已經(jīng)成為控緩釋制劑發(fā)展的一種趨勢(shì)。
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